2023年是創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)極具挑戰(zhàn)的一年。

隨著高值耗材領(lǐng)域的集采逐漸步入常態(tài)化，行業(yè)格局正在經(jīng)歷一場深刻的變革。從早期的心臟支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱類產(chǎn)品，到如今的人工晶體類、運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品，高值耗材領(lǐng)域集采的范圍不斷擴大。

這不僅對各大高端醫(yī)療器械廠商的生產(chǎn)和運營模式產(chǎn)生了重大影響，也對整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的供需關(guān)系、價格體系以及市場競爭環(huán)境帶來了顯著的調(diào)整。

集采政策的核心目標是降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療服務(wù)的可及性，通過大規(guī)模的集中談判和采購，實現(xiàn)價格的優(yōu)化和資源的合理分配。

然而，這一過程中，企業(yè)必須面對價格壓力的增加、利潤空間的壓縮以及市場份額的重新分配。在這樣的背景下，醫(yī)療器械企業(yè)亟需通過技術(shù)創(chuàng)新、成本控制、市場拓展等多維度的策略來應(yīng)對挑戰(zhàn)，以維持競爭力并尋求新的發(fā)展機遇。

隨著當(dāng)前港股企業(yè)先后發(fā)布2023年業(yè)績，從各家國產(chǎn)港股醫(yī)療器械公司的表現(xiàn)來看，行業(yè)已經(jīng)出現(xiàn)分化。一些公司正在加速奔跑，而另一些公司的步伐已出現(xiàn)放緩趨勢。以最新財報為窗口，通過橫向?qū)Ρ炔糠滞惼髽I(yè)的關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù)，就會發(fā)現(xiàn)其中佼佼者的亮眼之處。

多輪集采后，行業(yè)收入格局出現(xiàn)分化

在集采政策的大背景下，醫(yī)療器械行業(yè)的收入格局出現(xiàn)了顯著變化。

尤其在近兩年，多輪集采的中標情況中，特別是最新的京津冀“N+3”集采分配，從約定采購量的分配上就可以清晰看到，獲得A組和B組第一名的中選產(chǎn)品，將獲得20%的約定采購量。這意味著行業(yè)正在經(jīng)歷快速的整合過程，市場格局逐漸向頭部企業(yè)集中。那些能夠準確把握集采機遇的公司往往能夠?qū)崿F(xiàn)甚至超越預(yù)期的增長。

資料來源：河北省醫(yī)療保障局

例如，此前沛嘉醫(yī)療的神經(jīng)介入產(chǎn)品，就憑借在集采中的連續(xù)中標，實現(xiàn)了顯著的收入增長。年初預(yù)計神經(jīng)介入業(yè)務(wù)收入增長不低于50%，而實際該分部業(yè)務(wù)的營收增長達到78.1%。

而歸創(chuàng)通橋同樣憑借在河南、京津冀“N+3”等多輪集采中的成功中標，快速搶占相關(guān)產(chǎn)品的市場份額。據(jù)歸創(chuàng)通橋年報披露，其通橋鳳?顱內(nèi)彈簧圈通過集采實現(xiàn)快速放量，2023年國內(nèi)市場份額約10%。

然而，并非所有公司都能在集采的大潮中獲得成功。一些公司的收入未能達到預(yù)期，主要原因在于集采的快速推進和常態(tài)化實施，使得這些公司難以在激烈的市場競爭中突圍。

通過對比市場此前給出各企業(yè)的營收預(yù)測，2023年歸創(chuàng)通橋?qū)崿F(xiàn)營收5.3億元，同比增長58.0%，相較于其他廠家實現(xiàn)了超預(yù)期增長。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，各公司財報

而從營收的質(zhì)量和可持續(xù)性來看，有公司的貿(mào)易應(yīng)收賬款出現(xiàn)了大幅的躍升，而另一些公司依然展現(xiàn)了對下游極強的議價能力，幾乎沒有應(yīng)收賬款。這也從另一個角度說明市場的分化正在快速進行，資源和渠道都在向頭部集中，行業(yè)的出清速度可能比想象中更快。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，各公司財報

在這樣的市場環(huán)境下，那些能夠順利突圍并實現(xiàn)快速放量增長的企業(yè)，通常具備一系列綜合優(yōu)勢，包括但不限于具備競爭力的價格、完整的產(chǎn)品管線、極快的市場響應(yīng)速度、出色的量產(chǎn)制造能力以及穩(wěn)定的生產(chǎn)成本。

這不僅是對醫(yī)療器械企業(yè)價格競爭力的考驗，更是對其綜合實力的全面挑戰(zhàn)。在這個過程中，只有那些符合標準的公司，才能在集采中脫穎而出，實現(xiàn)可持續(xù)的增長和發(fā)展。

同時，各大高端醫(yī)療器械廠家的毛利率也呈現(xiàn)出不同程度的升降。

原因在于，集采政策導(dǎo)致的市場價格下降，大部分公司的毛利率都遭受了壓力，出現(xiàn)了不同程度的下降。這對于依賴高毛利率來維持運營的醫(yī)療器械廠家來說，無疑是一個嚴峻的考驗。它們需要在保持產(chǎn)品質(zhì)量的同時，尋找降低成本、提高效率的方法，以應(yīng)對市場的變化。

考慮到集采深入的市場環(huán)境下，銷售費用的彈性較大。那么比較毛利率與銷售費率的差值，則更能看出一家企業(yè)的運營成本控制能力。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，各公司財報

可以看到，微創(chuàng)腦科學(xué)、先瑞達醫(yī)療和歸創(chuàng)通橋都在穩(wěn)步提升以及保持較高的管理運營效率，從而快速具備“自我造血”的盈利能力。其中微創(chuàng)腦科學(xué)和先瑞達都已經(jīng)實現(xiàn)盈利，歸創(chuàng)通橋則在2023年實現(xiàn)經(jīng)調(diào)整凈利潤703萬元，首次轉(zhuǎn)正。

放長視角，集采將在未來幾年持續(xù)對醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。在“以價換量”的市場環(huán)境下，各家公司的收入及盈利水平將持續(xù)面臨壓力。那些無法快速適應(yīng)市場變化，實現(xiàn)“自我造血”能力的公司，將有可能逐漸失去市場份額，甚至面臨退出市場的風(fēng)險。

這不僅是對企業(yè)成本控制能力的考驗，更是對企業(yè)運營效率的挑戰(zhàn)。那些能夠高效運營的公司，無疑將在競爭中占據(jù)優(yōu)勢，擁有更大的戰(zhàn)略空間和發(fā)展?jié)摿?。

接下來，伴隨著后續(xù)集采的推進和行業(yè)的出清，市場上最后留下來的，也將會是那些聚焦高價值和差異化創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、全球化戰(zhàn)略布局的企業(yè)。

實現(xiàn)增長的兩大關(guān)鍵能力：豐富管線儲備+出海戰(zhàn)略

首先看到創(chuàng)新。集采常態(tài)化下，市場環(huán)境瞬息萬變。因此，對于一家醫(yī)療器械企業(yè)，不僅要看公司的管線布局，更要看公司兌現(xiàn)產(chǎn)品布局的效率。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，各公司財報

以歸創(chuàng)通橋為例，無論在上市產(chǎn)品的數(shù)量、還是產(chǎn)品研發(fā)效率方面，歸創(chuàng)通橋的表現(xiàn)都領(lǐng)先行業(yè)。作為橫跨神介與外周兩大核心賽道的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，歸創(chuàng)通橋展現(xiàn)出了迭代成為一家血管介入醫(yī)療器械平臺公司的潛質(zhì)。

2021年-2023年，歸創(chuàng)通橋高度重視研發(fā)投入，聚焦產(chǎn)品本身的創(chuàng)新，不斷推出有差異化的、有臨床價值的產(chǎn)品。截至目前，歸創(chuàng)通橋已建立64款產(chǎn)品管線，其中39款產(chǎn)品已獲得NMPA批準上市，8款產(chǎn)品取得歐盟CE認證。

此外，歸創(chuàng)通橋也在積極與全球創(chuàng)新醫(yī)療器械公司合作，通過引進前沿醫(yī)療科技與突破性創(chuàng)新產(chǎn)品，進一步提升豐富公司的產(chǎn)品管線，提升全球市場競爭力和影響力，為后續(xù)長期穩(wěn)健發(fā)展注入更多潛力。例如，公司已與Avinger公司達成戰(zhàn)略合作，有望在2025年實現(xiàn)Pantheris OCT圖像引導(dǎo)下斑塊切除導(dǎo)管等產(chǎn)品的國內(nèi)市場商業(yè)化。

相較于國內(nèi)其他創(chuàng)新醫(yī)療器械廠家，例如，微創(chuàng)腦科學(xué)產(chǎn)品管線約30款、先瑞達醫(yī)療產(chǎn)品管線約30款、沛嘉醫(yī)療產(chǎn)品管線約40款，歸創(chuàng)通橋的管線廣泛的產(chǎn)品組合使得公司能夠覆蓋更全面的醫(yī)療領(lǐng)域，形成更多業(yè)績增長點，從而擴大其市場份額。同時，這也有助于歸創(chuàng)通橋分散經(jīng)營風(fēng)險，確保在面對市場波動或單一產(chǎn)品線挑戰(zhàn)時，仍然能保持住穩(wěn)健增長的業(yè)績表現(xiàn)。

其次看到出海。在緊抓國內(nèi)集采政策機遇的同時，拓展海外市場業(yè)務(wù)，將有效地拉升公司的價值曲線。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，各公司財報

從海外業(yè)務(wù)收入增速來看，微創(chuàng)腦科學(xué)和歸創(chuàng)通橋展現(xiàn)出了更為強勁的擴張勢頭，2021年-2023年海外收入CAGR均實現(xiàn)三位數(shù)增長。對比之下，沛嘉醫(yī)療還未實現(xiàn)海外業(yè)務(wù)收入。而從海外業(yè)務(wù)占比來看，微創(chuàng)腦科學(xué)的海外營收占比最高，但也僅為營收的4.76%?？梢灶A(yù)期，廣闊的海外市場有望打開國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的賽道天花板。

歸創(chuàng)通橋（02190.HK）董事長兼首席執(zhí)行官趙中博士曾表示，“以前BG大游集團是大規(guī)模地把基礎(chǔ)產(chǎn)品做好，而今后5年到10年，BG大游集團的發(fā)展目標是真正以獨特的和完整的知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)布局、很高的技術(shù)壁壘，讓BG大游集團的產(chǎn)品真正可以跟歐美的產(chǎn)品在歐洲、美國、東南亞、南美、東歐等市場競爭?！?/p>

目前，歸創(chuàng)通橋的發(fā)展軌跡已充分證明了其正沿著這一戰(zhàn)略穩(wěn)步前行，在歐盟、中東及南美地區(qū)呈現(xiàn)出“多點開花”態(tài)勢。目前歸創(chuàng)通橋及其子公司共取得授權(quán)專利近百項，并且自研的多款產(chǎn)品已遍布全球超過20個國家和地區(qū)。

相較于其他國內(nèi)同行，歸創(chuàng)通橋較為早期就在歐洲搭建了本地化團隊，同時建立了意大利本地的物流和倉儲中心。更本地化的市場定位和營銷策略以及對本地市場需求的深刻理解，令歸創(chuàng)通橋的海外業(yè)務(wù)增長后勁更足。這一增長勢頭或預(yù)示著公司在全球醫(yī)療器械市場中的潛力和前景。

結(jié)語

總體而言，高值耗材領(lǐng)域集采的常態(tài)化，背后是醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域的供給側(cè)改革逐漸深入。

在這個變革的時代，對于創(chuàng)新醫(yī)療器械公司的要求也越來越高。具備強大綜合實力、擁有豐富業(yè)務(wù)管線和龐大體量的企業(yè)，才能在市場的波動中穩(wěn)健前行，展現(xiàn)出“強者恒強”的格局。

可以說，這一輪改革不僅考驗著企業(yè)的應(yīng)變能力，也為行業(yè)的未來發(fā)展指明了方向。對于市場而言，則是尋找到那些擁有豐富的高價值差異化管線、已展現(xiàn)出自我盈利能力、持續(xù)推進的全球化布局，最終實現(xiàn)持續(xù)增長的平臺型醫(yī)療器械企業(yè)，并給予其更多的估值。

上一篇：2017年影響醫(yī)藥行業(yè)的十大新規(guī)

下一篇：2024醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展論壇召開